A FDA (Food and Drug Administration), equivalente norte-americana do nosso Infarmed, lançou ontem, dia 28, a notícia de que vai obrigar alguns medicamentos usados para baixar os valores de colesterol (estatinas), a mudar os seus folhetos informativos (bulas), pois foram, entretanto, feitos mais estudos sobre o seu uso.
Os medicamentos são, com a denominação comum internacional: atorvastatina, fluvastatina, lovastatina, pitavastatina, pravastatina, rosuvastatina e sinvastatina, ou ainda associações como: lovastatina/niacina, sinvastatina/niacina e sinvastatina/ezetimibe.
Assim, os folhetos informativos devem passar a conter as seguintes informações:
-Os doentes devem notificar o seu médico assim que sentirem algum destes sintomas: fraqueza e cansaço pouco comuns, perda de apetite, dor abdominal, urina de cor escura, pele e olhos amarelos. São tudo sintomas de algum problema hepático;
- Foram reportados alguns efeitos relacionados com a capacidade cognitiva em doentes a fazerem estatinas. Os folhetos informativos devem agora incluir que os doentes podem ter episódios de esquecimento e confusão. Apesar de serem sintomas reversíveis com a suspensão do tratamento, devem ser reportadas aos profissionais de saúde;
- Um aumento da glicémia (açúcar no sangue) foi reportado com o uso de estatinas, o que pode levar ao diagnóstico de diabetes tipo 2. Esta indicação não estava incluída na bula;
- No caso do medicamento Lovastatina, o perigo de interacções medicamentosas (com medicamentos para o tratamento da SIDA e alguns antibióticos e antifúngicos) está agora descrito no folheto informativo deste medicamento, pois pode causar lesões musculares graves (miopatias ou rabdomiolise)
Fale com o seu médico ou farmacêutico sobre estas novas indicações que, apesar de serem avançadas por uma instituição estrangeira, podem ser transpostas para o caso português, uma vez que estes medicamentos têm uma grande expressão no nosso país.
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