Alerta do Infarmed sobre Protelos e Osseor

O Infarmed (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde), publicou no dia 16 de Março uma circular informativa sobre dois medicamentos com o mesmo princípio activo: Protelos e Osseor.

"O Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia do Medicamento (EMA) finalizou a revisão de segurança dos medicamentos Protelos e Osseor (ranelato de estrôncio). O CHMP concluiu que estes medicamentos continuam a ser importantes no tratamento das mulheres com osteoporose. No entanto, as recomendações relativas à prescrição alertam para uma melhor gestão dos riscos associados.

O Protelos e o Osseor estão indicados no tratamento da osteoporose na mulher pós-menopáusica para redução do risco de fraturas vertebrais e do colo do fémur.

A revisão do Protelos e Osseor foi iniciada na sequência da publicação dos resultados de um estudo realizado em França, no período de janeiro de 2006 a março de 2009, que identificou 199 reações adversas graves para estes medicamentos, das quais metade foram eventos de tromboembolismo venoso (TEV) e cerca de um quarto foram reações cutâneas.

Os Resumos das Características dos Medicamentos (RCM) e Folhetos Informativos (FI) já contêm a informação sobre estes riscos, nomeadamente nas advertências ou nos efeitos secundários.

O CHMP fez a revisão de todos os dados de segurança do Protelos e Osseor, tendo concluído que o risco de TEV é superior em doentes com história de TEV e em doentes que estão imobilizados, temporária ou permanentemente. O número de casos de TEV em doentes idosos é também mais elevado com Protelos/Osseor do que com placebo.

Uma vez que se obtêm melhores resultados através do diagnóstico precoce e descontinuação imediata de qualquer medicamento suspeito, é muito importante que médicos e doentes estejam atentos ao aparecimento de quaisquer sinais e sintomas.

Considerando os resultados desta revisão, o CHMP da EMA e o Infarmed recomendam:

Aos Doentes• Caso tenham TEV, história de TEV ou estejam imobilizados, temporária ou permanentemente, devem falar do tratamento com o seu médico, numa próxima consulta.
• Devem contactar o seu médico e parar imediatamente o tratamento assim que surgirem sintomas de reação alérgica grave, incluindo erupção cutânea, geralmente com bolhas ou lesões mucosas e sintomas de tipo gripal.

Contacto no Infarmed: Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Linha do Medicamento: 800 222 444; Tel. 21 798 7373 Fax: 21 798 7107; E-mail: cimi@infarmed.pt"

Fármaco semanal para a diabetes

Em Junho de 2011 foi autorizada a introdução no mercado, pela EMA (Agência Europeia do Medicamento), de um medicamento para a diabetes tipo 2 que apenas necessita de uma dose semanal, o que à partida deverá ser favorável à adesão por parte dos doentes.

A FDA (Food and Drug Administration, estrutura com funções semelhantes à EMA, entre outras, nos Estados Unidos), aprovou este medicamento em Fevereiro de 2012.

Foi colocado no mercado pela farmacêutica Amylin (desenvolvido em parceira com a Eli Lilly)e o nome do medicamento é BYDUREON (nos EUA), cuja substância activa é a exenatida.

Apesar da mesma molécula já ser comercializada por outro laboratório, este tem a vantagem de ser de libertação prolongada, e por isso actua durante uma semana.
Esta molécula é um análogo de um peptídeo que permite a libertação de insulina (glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptor agonist) quando ela é necessária, como após uma refeição.

É um medicamento injectável, mas não é uma insulina, nem deve ser administrado a doentes com diabetes tipo 1.

O uso deste medicamento é recomendado concomitantemente a uma dieta e exercício físico regular (como todos os antidiabéticos!).

Descomplique!

Já não se pode ouvir falar na crise, mas ela está aí (só para alguns, muitos infelizmente), e há que fazer alguma coisa.

Cada um decida, peça ajuda e ajude, mude, transforme, aprofunde, aligeire, recomece. Nada de paternalismos, mas que cada um se mexa à velocidade que achar importante.

Gosto muito do acrónimo KISS - keep it simple, stupid! - e talvez aí resida a razão da felicidade de muitos...a vida é de facto bastante simples, não vale a pena complicar.


Uma ajudinha deste lado, "11 maneiras fáceis para descomplicar a sua vida", numa tradução livre e abreviada, feita por mim mesma (afinal a nossa sanidade mental conta muito!):

1. Aprenda com o passado mas saia de lá imediatamente! Os erros do passado devem ensiná-lo a criar um futuro maravilhoso e não a temê-lo. Não carregue os erros para todo o lado, coloque-os debaixo dos pés e use-os como degraus. Se foi bom, é maravilhoso, se não foi, é experiência.

2. Focar-se no que é realmente importante. O que é mais importante para si? Não perca tempo com coisinhas.

3. Concentre-se em ser produtivo e não apenas ocupado. (Ui, calcanhar de Aquiles!) Não faça apenas coisas, mas as coisas certas, necessárias e produtivas. Os resultados são sempre mais importantes do que o tempo que levam a atingir. Vale a pena fazer isto ou aquilo? Estou a ir no caminho certo? O que é urgente também é importante?


4. Dê o que gostaria de receber. Recebemos o melhor dos outros e de todas as situações quando damos o melhor de nós.

5. Pare de tentar ser tudo para todos. Mais vale ser grande amigo de poucos que amigável com muitos (aqui já não sei se concordo...). Não se pode agradar a todos (sim, concordo).

6. Faça o que acha que está correcto. Não seja mesquinho, não aldrabe, não seja imoral, picuinhas, calhandreiro e queixinhas. Seja honesto, integro, descomplicado, actue com o coração (sempre que possível, a razão também é importante).

7. Organize o seu espaço. Casa, escritório, loja, consultório, garagem. Liberte-se do que não precisa e não usa. Organize o resto. Um local desarrumado ocupa muito espaço na sua cabeça (tudo verdade...o escritório.)

8. Seja eficiente. Se continuar a fazer as coisas como até hoje, os resultados vão ser sempre os mesmos. Arranje alternativas para fazer tarefas diárias mais eficientemente, com melhores resultados em menos tempo (vá lavando louça enquanto cozinha).


9. Seja um pouco menos que perfeito. Sempre que tiver ocasião, sorria. Tem que aceitar que a vida não é perfeita, que não é um ser perfeito, que ninguém é perfeito. E está tudo bem, porque o mundo não premeia a perfeição. Premeia pessoas que fazem coisas boas.

10. Não crie dramas nem ature quem os cria. Não dramatize nada desnecessariamente. Nem se rodeie de quem gosta de o fazer. Escolha amigos de quem se orgulhe e que se orgulhem de si, rodeie-se por pessoas que admire (é importante ter mentores, independentemente da nossa idade), pessoas que o amem e que ame, e pessoas que os respeitem. Não se afaste de pessoas negativas, CORRA! A vida é muito curta para partilhá-la com os que sugam a felicidade de nós próprios.

11. Não ligue ao que os outros pensam ou querem para si. É muito bom não querer saber o que os outros pensam de nós. Às vezes é necessário afastarmo-nos, apanhar um pouco de ar, e relembrarmo-nos do que somos e queremos. Assuma riscos, não aceite só o que é seguro e "normal" com medo do que os outros pensam ou do que pode acontecer. Não deixe que as mentes pequenas o convençam que os seus sonhos são demasiado grandes...não são!



Três hurras para a psicologia positiva, digo eu.

ADN e exercício físico

- Esta é uma tradução livre do artigo/podcast do Scientific American -

Exercício físico afecta instantaneamente o ADN

É apenas necessário um treino para que os sinais enviadas para a melhoria do tonús muscular (exercício físico) altere a expressão génica. (Katherin Harmon)

Talvez esta notícia sirva de motivação para começar a treinar.

Resultados de uma nova pesquisa científica dizem que não é necessário passarmos horas num ginásio, todos os dias, para que o nosso corpo comece a sentir os efeitos positivos do exercício. De facto, uma simples sessão numa bicicleta estática pode afectar o nosso ADN.

Bem, o código genético não se vai mutar de modo a nos metamorfosearmos num Conan, o Bárbaro. Mas o exercício envia um conjunto de sinais instantaneamente, que determinam que genes são ligados ou desligados.

Estes sinais, chamados de epigenéticos, "dizem" ao músculos: «Tonificai-vos!»

O estudo é este: Romain Barres et al, Acute Exercise Remodels Promoter Methylation in Human Skeletal Muscle, Cell Metabolism

Foram recrutados 14 pessoas, na casa dos 20 anos, que normalmente não praticavam nenhum desporto.Depois de um treino pequeno, mas intenso, de bicicleta, os seus músculos apresentavam mudanças temporárias, mas grandes, em vários tipos de sinais epigenéticos.

Estudos posteriores mostraram o mesmo efeito provocado pela cafeína.

Ok, uma bica não terá os mesmos efeitos que o treino matinal, mas se formos a correr até ao café mais próximo, estamos no caminho certo.

À procura de uma cura para o alcoolismo...ainda!

A empresa farmacêutica dinamarquesa Lundbeck mostrou ontem os resultados dos ensaios realizados com um potencial "blockbuster", o medicamento nalmefeno, que serve para o tratamento do alcoolismo, porque elimina, no cérebro, a sensação de prazer que o álcool provoca.

 Os resultados mostrados foram muito bons: 66% de taxa de redução de consumo de álcool!

 

No entanto,parece que o placebo apresentou resultados desconcertantes: em 3 ensaios de fase III (segurança e eficácia num grande número de doentes), o medicamento foi dado a grandes alcoólicos, assim como recomendações sobre os hábitos de consumo. Num dos estudo, depois de 6 meses a redução dos dias em que bebiam muito álcool diminuíram de 19 para 7, mas, no caso do placebo (medicamento sem princípio-activo) a diminuição foi de 50%. Os dados dos outros estudos são ainda menos convincentes.


 Obviamente, a empresa afirma que o Selincro (nome comercial do medicamento) tem o potencial de transformar a maneira como a dependência do álcool é entendida, tanto pelo doente como pelo médico.

O futuro financeiro do medicamento está em jogo e logo a sua colocação no mercado. Falta apresentar mais dados...esperamos ansiosamente.

Entre todos os medicamentos que se mostraram como promessas no tratamento de diferentes doenças, em todo o tempo, pouco sobreviveram às expectativas.

 Muitos doentes e suas famílias estão à espera de um como este...será que funciona?